COVID-19 rychlotest antigenu ze slin JOYSBIO 1ks/bal

Popis produktu

Testovací sada pro test antigenu nového koronaviru od firmy JOYSBIO Biotechnology využívá imunochromatografické metody. Je určena k detekci přítomnosti nebo nepřítomnosti nukleokapsidových proteinů SARS-CoV-2 ve vzorcích ústní tekutiny u pacientů se známkami a příznaky infekce, u nichž je podezření na COVID- 19. Hlavní složky: protilátka proti nukleokapsidovému proteinu a kuřecí IgY značený koloidním zlatem, nitrocelulózová membrána potažená protilátkou proti nukleokapsidovému proteinu a kozí protilátka proti kuřecímu IgY. Když jsou vzorky zpracovány a vloženy do testovacího přístroje, antigeny SARS CoV-2 přítomné ve vzorku se vážou na protilátky konjugované s koloidním zlatem v testovacím proužku. Komplexy antigen-konjugát migrují přes testovací proužek do reakční oblasti a jsou zachyceny řadou protilátek navázaných na membránu. Barevný proužek se objeví, když se antigen-konjugát uloží na testovací pozici „T“ a kontrolní „C“ na přístroji.

1. Odběr a příprava vzorku
   Vzorek orální tekutiny se odebere pomocí odběrového sáčku, který je součástí sady. Je třeba dodržovat správné metody odběru a přípravy vzorků. S tímto testem by se neměly používat žádné jiné odběrové přístroje. Vzorky získané brzy během nástupu symptomů budou obsahovat nejvyšší virové titry; vzorky získané po pěti dnech příznaků povedou s  větší pravděpodobností k  negativním výsledkům ve srovnání s testem PCR. Nedostatečný odběr vzorků, neodborná manipulace se vzorky a  / nebo neodborná přeprava může vést k falešně negativním výsledkům.
2. Přeprava a skladování vzorků
   Čerstvě odebrané vzorky by měly být zpracovány co nejdříve, nejpozději však hodinu po odběru vzorků.
3. Odběr vzorků orální tekutiny
   1. Před odběrem orální tekutiny uvolněte tváře a jemně je promasírujte prsty po dobu 15–30 sekund. Přiložte jazyk na horní a spodní patro a na kořen jazyka, abyste získali větší množství orální tekutiny.
   2. Vyplivněte orální tekutinu opatrně do sběrného sáčku, nyní je vzorek připraven na zpracování pomocí sady.
4. Co dělat a co nedělat při odběru vzorků
   1. Odebírejte vzorky co nejdříve po nástupu příznaků.
   2. Vzorky ihned otestujte.
   3. Používejte jen sběrné sáčky, které jsou součástí sady.
   4. Vzorek odeberte nejlépe ráno po probuzení.
   5. Jednu hodinu před odběrem vzorku nejezte a nepijte.
   6. Sběrný sáček po odběru vzorku nevracejte do obalu na sběrné sáčky.

NÁVOD K POUŽITÍ

Testovací sada a  vzorek musí mít před testováním pokojovou teplotu (15 ~ 30°C). Souprava je určena pouze pro vzorky ústní tekutiny, které jsou odebírány a testovány přímo (tj. ústní tekutina, která NEBYLA umístěna v transportním médiu). Čerstvě odebrané vzorky by měly být zpracovány do jedné hodiny.

1. Lahvičku s pufrem odšroubujte a celý obsah obou lahviček s pufrem vytlačte do extrakční zkumavky.
2. Kapátko podržte ve svislé poloze a naberte ústní tekutinu z odběrového sáčku a  3 kapky ústní tekutiny přidejte do extrakční zkumavky.
3. Důkladně promíchejte protřepáním nebo krouživým pohybem dna zkumavky. Extrakční zkumavku / zkumavky odložte do stojanu umístěného na dohled od pracoviště.
4. Roztrhněte fóliový sáček, vyjměte testovací kazetu a  položte testovací kazetu na čistý a  rovný povrch. Označte testovací kazetu a  jednu extrakční zkumavku pro každý testovaný vzorek nebo ko ntrolní vzorek popiskou.
5. Vlnité tělo zkumavky lehce stlačte a do jamky na vzorek kápněte tři (3) kapky zpracovaného vzorku.
6. Výsledky testu odečtěte po 15 a  20 minutách. Výsledky neodečítejte po více než 20 minutách.

POZNÁMKA: Nepoužívejte zkumavky ani špičky od žádného jiného produktu nebo od jiných výrobců.

Interpretace výsledků

1. POZITIVNÍ: Objeví se dvě čárky. Jedna barevná čárka by měla být v oblasti kontrolní čárky (C), druhá barevná čára se objeví v oblasti testovací čárky (T). Pozitivní výsledky naznačují přítomnost virových antigenů, ale ke stanovení stavu infekce je nutná klinická korelace s  anamnézou pacienta a  dalšími diagnostickými informacemi. Pozitivní výsledky nevylučují bakteriální infekci ani souběžnou infekci jinými viry. Zjištěný agens nemusí být jednoznačnou příčinou nemoci.
2. NEGATIVNÍ: Zobrazí se pouze jedna barevná kontrolní čárka. Negativní výsledky jsou presumptivní. Negativní výsledky testů nevylučují infekci a  neměly by být používány jako jediný základ pro léčbu nebo jiná rozhodnutí o  léčbě pacienta, včetně rozhodnutí o kontrole infekce, zejména za přítomnosti klinických příznaků a příznaků shodných s COVID-19, nebo u těch, kteří byli v kontaktu s virem. Doporučuje se, aby tyto výsledky byly v případě potřeby pro léčbu pacientů potvrzeny metodou molekulárního testování, pokud to je nutné pro rozhodnutí o léčbě pacienta.
3. NEPLATNÉ: Kontrolní čárka se neobjeví. Nejpravděpodobnější příčinou toho, že se neobjevila kontrolní čárka, je nedostatečný objem pufru nebo nesprávná technika postupu. Zkontrolujte postup a opakujte postup s  novou testovací kazetou. Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňte testovací soupravu používat a  kontaktujte místního distributora.
4. Doba stanovení výsledku: Výsledek by měl být posouzen v  průběhu 15-20 minut poté, co byl vzorek přidán do jamky pro vzorek, a  výsledek zobrazený po 20 minutách je neplatný.

OBSAH BALENÍ

• Testovací karta - 1 ks
• Pufr - 1 ks
• Extrakční zkumavka - 1 ks
• Sáček na odběr vzorku - 1 ks
• Kapátko - 1 ks
• Příbalová informace

Rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR: kliknite sem

CE certifikát: kliknite sem